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首頁 衛生組織 國家藥品監督管理局藥品審評中心
國家藥品監督管理局藥品審評中心
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  • 更新日期:2024-11-02 20:33:24
  • 網站分類:衛生組織
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是國家食品藥品監督管理總局藥品注冊技術審評機構。主要負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評;負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評;承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評;參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件,組織擬訂藥品審評規范和技術指導原則并組織實施;協調藥品審評相關檢查、檢驗等工作;開展藥品審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究;組織開展相關業務咨詢服務及學術交流,開展藥品審評相關的國際(地區)交流與合作;承擔國家局國際人用藥品注冊技術協調會議(ICH)相關技術工作;承辦國家局交辦的其他事項。
網站說明:

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